La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado la aplicación de la vacuna de Pfizer frente a la Covid-19 en niños con edades comprendidas entre los 5 y 11 años. Las dosis serán algo diferentes a la de los adultos, aunque la forma de aplicarlas es exactamente igual.
¿Debería ponerle la vacuna a mi hijo?
La Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP) aconseja la vacunación a los menores de 12 años. En concreto, el grupo de vacunas de la entidad manifiesta que los beneficios de la inmunización en los niños “no solo parecen mayores que los inconvenientes”, sino que, además, imposibilita la transmisión del virus. Como consecuencia, la vacuna evitaría que las personas que rodean a los niños, incluidas aquellas con mayor riesgo, se contagiaran.
“Todas las vacunas aprobadas por las autoridades europeas y recomendadas por el Ministerio de Sanidad español son suficientemente seguras y efectivas”, afirma Ángel Hernández-Merino, experto en vacunas de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) y miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (AEP). El experto recalca que, “como no puede ser de otra forma, la AEPap recomienda seguir las indicaciones del Ministerio respecto a todas las vacunas”.
¿Cuál es la tasa de complicaciones de la Covid-19 en niños?
Según un estudio de la AEP, mientras que, generalmente, los adultos infectados por coronavirus han presentado complicaciones inflamatorias, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias, tromboembólicas y psiquiátricas; los cuadros más graves en niños y adolescentes corresponden a problemas inflamatorios sistémicos.
La asociación también apunta que no hay evidencia científica suficiente para establecer factores de riesgo de complicaciones o muerte, aunque los bebés de entre uno y tres meses, las comorbilidades (especialmente la obesidad) y la disnea o dificultad respiratoria son elementos que influyen para que el menor tenga que ser ingresado en UCI.
¿Cuáles son los principales efectos secundarios?
Los ensayos clínicos que han dado lugar a la aprobación de la vacuna en adolescentes y niños de entre 5 y 11 años solo han encontrado efectos secundarios leves y transitorios como el dolor en el lugar del pinchazo, dolor de cabeza, malestar general, cansancio y fiebre.
¿Cuál es la frecuencia de reacciones graves y cuáles son estas?
Estos mismos análisis no han descubierto ninguna complicación adversa grave. “No obstante, sabemos que los ensayos tienen una capacidad limitada para detectar este tipo de efectos porque son de baja frecuencia. En concreto, después de la aprobación de la vacuna en adolescentes, se ha visto que, en pocos casos, ha aparecido un efecto secundario relacionado con la vacunación consistente en la inflamación del músculo y de la envoltura del corazón: la miocarditis y la pericarditis”, detalla Hernández-Merino. Sin embargo, insiste: “La frecuencia de complicaciones es muy baja, lo que permite mantener el balance de beneficio-riesgo favorable a la vacunación”.
El experto en vacunas de la AEPap espera que el riesgo de efectos secundarios graves sea aún menor entre los pequeños. “En primer lugar, porque la vacuna que se va a utilizar en niños tiene una concentración menor y, en segundo, porque los menores son, tradicionalmente, menos susceptibles a la miocarditis que los adolescentes”, explica.
¿Se trata de la misma vacuna que la de los adultos?
Se trata de una vacuna con algunos cambios respecto a la inyectada en adultos. En este sentido, contiene un tercio del principio activo. Así, si la dosis para los mayores de 12 años dispone de 30 microgramos, para los niños de entre 5 y 11 años será de 10 microgramos.
Además, la vacuna para los pequeños tendrá una pequeña modificación en la formación química con el objetivo de darle una mayor estabilidad. Por su parte, se procederá a la inoculación de la misma forma que el resto de vacunados, es decir, a través de vía intramuscular.
Los menores recibirán dos dosis con tres semanas de diferencia entre la primera y la segunda, de forma exactamente igual que los adultos y adolescentes.
¿Cuál es el balance entre los beneficios y los riesgos?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó un informe tras analizar los efectos de la vacuna de Pfizer-BioNTech en niños de entre 5 y 11 años. Los resultados fueron concluyentes: los beneficios superan los riesgos.
En concreto, las respuestas inmunitarias de los niños de 5 a 11 de años fueron comparables a las de las personas de 16 a 25 años de edad. El estudio demostró que la vacuna tuvo un 90,7% de efectividad en la prevención del Covid-19 en los menores.
En cuanto al aspecto de la seguridad, aunque el trabajo de investigación sigue en curso, no se detectaron efectos secundarios graves en los 3.100 niños evaluados por la FDA.
Si el niño ya ha pasado la Covid-19, ¿hay que vacunarlo?
Hernández Merino afirma que este punto aún está por determinar. “Es de suponer que, por el momento, hasta que tengamos más información que nos ayude a dilucidar cuál es el momento óptimo para vacunar a un niño que ya ha pasado la enfermedad, se aplique la recomendación vigente actualmente en los adolescentes y adultos, que es poner una sola dosis entre cuatro y ocho semanas después de haber sido infectado”, expone.
Si mi hijo ya tiene otras vacunas, ¿estará más protegido de la Covid-19?
No, todas las vacunas son importantes, pero cada una tiene su función. La vacuna de la gripe solo protegerá de la gripe y la de la triple vírica lo hará frente al sarampión, rubéola y paperas.
¿Cómo está funcionando en otros países la vacunación contra la Covid-19 en niños?
Hernández-Merino indica que todavía se sabe poco acerca de este tema porque la vacunación en niños se ha empezado a aplicar hace muy poco en países como EEUU, Israel o Austria.
¿Se recomienda en algún caso la vacunación en niños menores de 5 años?
En este momento, no. El experto en vacunas declara que «sabemos que están en curso ensayos similares en niños de 2 a 4 años y de 6 meses a 2 años, pero no tendremos ninguna información sobre la utilidad de las vacunas en este grupo de edad hasta enero del próximo año».
